亚马逊卖家圈 亚马逊卖家圈 285 人阅读 | 0 人回复 | 2023-06-19

如何解决医疗产品在亚马逊平台被下架?
这几天很多朋友在私信里问我关于医疗产品FDA注册的问题,它们很多都遇到了困难,就是产品被下架了。在亚马逊平台售卖医疗产品的朋友是不是曾经都收过上面这样一封信,然后产品就被下架了,有没有办法用最低的成本,最短的时间解决?医疗产品FDA注册被下架这个问题,答案是:有的。
前面的视频我也说过,我们习惯把医疗产品的FDA注册分为三个类别。一类是510K豁免,它是低风险的产品;二类是非510K豁免产品,它是中风险的;还有一种就是上市前批准PMA,这是高风险的医疗产品,它们的FDA注册价格都是不一样的。510K豁免FDA注册的正常价格大概是5W左右,已是包含年费。
二类510K产品的FDA注册要到30-40W,周期大概是半年(6个月),上市前批准PMA要求就更高了,一般是真正的医疗产品才会去用到。所以一般我们亚马逊的朋友最适合做的是510K豁免的FDA注册。医疗产品豁免FDA注册是有年费的,它的年费是多少?大家可以看一下上面。
很多朋友可能会觉得豁免产品FDA注册要5万多,费用太高了。有没有更好的更节省成本的解决方案?
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